根據(jù)國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的兩個(gè)配套附錄文件：《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》和《確認(rèn)與驗(yàn)證》(2015年54號文)，從2015年12月1日起實(shí)施（增加規(guī)定），我公司對紅外分光光度計(jì)及傅立葉變換紅外光譜儀的軟件全面升級。升級后軟件主要功能有：

1、審計(jì)追蹤功能：可通過數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲的加密，同步準(zhǔn)確、清晰的記錄原始數(shù)據(jù)，不能人為修改原始記錄。記錄內(nèi)容包括：用戶登陸時(shí)間、修改時(shí)間、采集參數(shù)內(nèi)容等。可自建圖譜數(shù)據(jù)庫。

2、數(shù)據(jù)處理功能：光譜背景基線記憶、光譜背景基線校正、光譜數(shù)據(jù)累加運(yùn)算、%T與ABS轉(zhuǎn)換、光譜數(shù)據(jù)平滑運(yùn)算、光譜基線傾斜校正、光譜文件管理、光譜峰值檢出、峰值標(biāo)注、圖譜比對、光譜數(shù)據(jù)微分運(yùn)算、光譜數(shù)據(jù)四則運(yùn)算、光譜刻度擴(kuò)展、光譜吸收擴(kuò)展等。

3、數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能：查看圖譜庫、圖譜預(yù)覽、圖譜打印、導(dǎo)出數(shù)據(jù)等，以上功能均可脫機(jī)操作。

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